企业动态

01 三款创新医疗器械获批上市

(资料图)

6月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请，为中国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统。

碳离子束是目前肿瘤治疗最先进的放疗用射线，碳离子治疗技术具有精度高、对正常组织损伤小、治愈率高、疗程短等优点。

兰州科近泰基新技术成立于2002年，是中国科学院控股有限公司和中国科学院近代物理研究所旗下的高新技术企业；2019年中国首台获批上市的自主知识产权碳离子治疗系统，同样由该公司研制。

上述产品是中国高端医疗器械国产化的重要一步，获批上市后将进一步提升医学肿瘤诊疗手段和水平，满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。

6月1日，NMPA批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请，用于成人结肠息肉检查，可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示疑似息肉区域。

腾讯医疗健康成立于2016年12月，其研发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”在2022年8月获得NMPA批准上市。

6月1日，NMPA还批准了来自美国医疗机器人公司Corindus 的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请，辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间，输送和操作导丝，导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。

Corindus为机器人辅助血管介入技术开发商，西门子医疗在2019年以11亿美元收购该公司。不过，在2023年5月的2023一季度财报会议上，西门子医疗表示计划终止介入手术机器人用于心脏冠脉业务。

02 阿斯利康终止开发brazikumab

6月1日，阿斯利康宣布，终止靶向IL-23（白细胞介素-23）单抗brazikumab治疗炎症性肠病（IBD）项目的临床开发，包括针对克罗恩病（CD）的IIb/III期临床试验和针对溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验；并表示本次终止是基于近期对brazikumab研发时间线和竞争格局的评估，与安全性数据无关。

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